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疫苗95%有效 辉瑞明申使用许可 长者效用相若 有望圣诞节前应市


辉瑞与BioNTech合作开发的这支疫苗,料可在圣诞节前应市。

美国药厂辉瑞与德国BioNTech合作研发的新冠疫苗最后阶段测试报告公开,显示疫苗的有效率高达95%,而且没有严重副作用,而长者的有效率亦相若。辉瑞周三(18日)表示,正准备呈交疫苗安全性数据,并寻求最快在明日向美国食品及药物管理局(FDA)申请紧急使用授权,若获得批准,疫苗有望可在圣诞节前开始配送。

根据辉瑞和BioNTech周三公布疫苗最后阶段报告,在170名确诊的成年志愿者中,有162人是注射安慰剂的测试者,另外8人注射疫苗,显示疫苗有效性高达95%。在核查逾8000名研究对象的数据后,研究人员并未在试验中发现任何严重的副作用,其他副作用包括疲劳和头痛。两家公司称,有3.8%的受试者感到疲劳,2%的受试者出现头痛症状。在感染个案中,有10宗病情较为严重,其中9宗来自安慰剂对照组。而疫苗的效用横跨不同年龄层及种族,对65岁或以上的高风险人士,有效率也超过94%。

有疲劳头痛个案 未发现严重副作用

辉瑞已收集两个月的安全性数据供当局审查,计划向FDA申请紧急使用授权。辉瑞和BioNTech预计今年将生产多达5000万剂疫苗,到明年将生产13亿剂疫苗。

BioNTech行政总裁Ugur Sahin表示,欧洲的授权许可将能在12月下旬取得。他说:「如果一切都顺利,我能想像疫苗在12月的后半取得许可,然后在圣诞节之前开始配送。但能这麽快的话,必须真的是所有情况都正面发展。」

Sahin指出,美国的申请将在明天(20日)递件,FDA的审核委员会计划在12月8日到10日开会讨论。辉瑞的对手美国生物科技大厂Moderna周一(16日)公布,获美国政府资助研发的新冠疫苗第三阶段试验初步数据显示,预防感染率达到94.5%。Moderna和辉瑞的疫苗同样使用一种新式且未经证实的疫苗技术,该技术採用称为信使核糖核酸(mRNA)的遗传物质。

美国相关官员表示, Moderna公司研发的疫苗,可望在辉瑞疫苗取得紧急授权使用的7到10天内,也接着获得许可,各州已准备好在24小时内展开配送。

FDA紧急授权「快速自我检测试剂」

另外,FDA周二(17日)宣布紧急授权使用全美首款新型冠状病毒快速自我检测试剂,整个过程可在家进行。这款自我检测工具由加州製造商Lucira Health研发,採检对象年龄为14岁或以上,必须经医生处方才能使用。Lucira Health网站显示,这款检测工具价格少于50美元,使用方式简单,以鼻咽拭子採样,然后将样本放入小瓶内,再把瓶子放进小型设备来测试样本,可于30分钟或更短时间内得出结果。

(华尔街日报/CNN)

来源:明报

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