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台湾首创芯片!3分钟验出Omicron有效率100%

台湾科技部于25日发表全球首创新冠病毒快速检测芯片。芯片上有生物探针,若抓到病毒核酸,会造成芯片表面电荷改变、电流上升,最快3分钟可以检测出患者。

硅基分子、中研院、国研院仪科中心跟高雄荣民总医院,共同开发出全球首创“新冠病毒快速检测芯片”,最快3分钟内可检测病毒量极低的感染初期或无症状COVID-19患者,病毒变异株Omicron也可以测出。

科技部今天举行记者会。国家实验研究院表示,这项产品获得科技部创新科技防疫场域验证计划补助,在高雄荣民总医院(高荣)完成临床验证142例,在去年底取得卫福部食药署紧急使用授权(TFDA/EUA),预计今年2月上市销售。


来源:国家实验研究院提供

国研院表示,目前针对新冠病毒的检测方法有抗原快筛、抗体快筛及核酸检测(PCR)三种,前两种方法虽然可在15分钟内就知道结果,但抗原快筛容易产生伪阳、伪阴性,抗体快筛在感染后期才能验出,且也有伪阴性可能,相较之下,PCR检测可量化Ct值、准确度更高,但至少需90分钟以上才能知道结果。

高雄荣总副院长陈垚生表示,该系统经新冠病毒核酸临床检测结果,敏感性96.8%、特异性95.1%,且Ct值35以下的检体,阳性一致率为100%;也就是说,核酸不需要经过扩增,病毒量很低还在潜伏期时,就可以检测出来,对防疫有很大帮助。


来源:国家实验研究院提供

硅基分子褚家容执行长介绍技术研发历程与原理

硅基分子执行长褚家容表示,“新冠病毒快速检测芯片”有核酸检测准确度高的优点,一个芯片有上万个检测点,兼具不需要经过核酸放大的超高敏感度,可大幅缩短现行核酸检测时间,透过鼻咽检体来做检测,准确率达9成5以上,可让病人及早隔离,未来希望用唾液检体就可检测。

褚家容表示,如果把芯片检测跟快筛与PCR相比,芯片检测可选择3分钟快速检测模式或是20分钟完整模式,准确度比快筛更准,跟传统PCR要2到4小时相比,时间大幅缩短。

成本部分介于PCR跟快筛之间,目前产品定价每人约新台币3000元,目前盼透过防疫专案快速导入市场,提供5到6折的价格给医院,希望让更多人受惠,也准备申请美国、日本的EUA。

褚家容表示,产品是使用武汉株来测试,但是变异株Delta跟Omicron也可以检测出来,未来如果有检测不了的病毒变异株,也可以在一周内完成修改芯片。

褚家容解释,台湾有很好的半导体产业链,才有机会很快速开发出芯片检测。原理是芯片上有生物探针,探针如果抓到检体中的新冠病毒核酸,就会造成芯片表面的电荷改变,带来电流上升。

硅基分子运用中研院物理所量子电子元件实验室团队先期开发的生物硅基场效电晶体(Bio-FET)平台,先后取得台湾跟美国专利,在产品化过程中由国研院仪科中心协助安规验证,最后在科技部计划支持下,由高荣完成前期实验和临床验证,去年底取得紧急使用授权。


左起国研院仪科中心杨燿州主任、高雄荣总陈垚生副院长、中研院物理所陈启东研究员、硅基分子褚家容执行长、科技部生科司陈鸿震司长、中研院周美吟副院长、国研院林博文代理院长。

来源:中央社

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